醫(yī)用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢?如果需要做,又需要做哪些測試項(xiàng)目呢?今天科準(zhǔn)測控小編陳明莉就想跟大家分享一下相關(guān)的試驗(yàn)
知識點(diǎn)。我們從事醫(yī)用貼膏劑的朋友都知道。在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了較新規(guī)定,市面上常規(guī)的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應(yīng)進(jìn)行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗(yàn)機(jī),進(jìn)行按照國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行試驗(yàn)操作。
常見的四種測試。
1、初粘力:基本是指物品的表面粘著力,一般用幾號鋼球表示,鋼強(qiáng)越大,表示初粘力超好;
2、剝離力:是指物體對另一個表面能的附著力,剝離力越大,物體越難以從另一個物體的表面分離;
3、持粘力:基本可以理解為持續(xù)粘著時間,一般膠粘產(chǎn)品來講,持粘力越強(qiáng),表示產(chǎn)品的服貼性能越好,不易脫離,新
4、粘基力:多指膠帶產(chǎn)品帶膠面對基材未帶膠面的粘著力,粘基力適宜即可,太強(qiáng)強(qiáng)不易解卷,太弱則難以粘合。
一、初黏力的測定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的較大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
二、持黏力的測定
持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。
科準(zhǔn)測控生產(chǎn)的高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)采用125x125m的不銹鋼實(shí)驗(yàn)板,重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,人體溫度基本為恒定,此款儀器由微電腦控制,自動計(jì)時、結(jié)束提供功能確保試驗(yàn)結(jié)果高準(zhǔn)確性,溫度范圍室溫 5℃--200℃,所以科準(zhǔn)測控技術(shù)人員認(rèn)為高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)更符合實(shí)驗(yàn)要求。
三、剝離強(qiáng)度的測定
剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測定。180°剝離力試驗(yàn)機(jī)。儀器采用微電腦控制,大液晶屏可直接顯示剝離強(qiáng)度值及平均力值,同時實(shí)時顯示測試曲線,測試軟件的配備,可讓客戶全面了解、對比供試品的剝離強(qiáng)度。
四、黏著力的測定
黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。此法為較新測試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN。
科準(zhǔn)測控研發(fā)的黏著力測試儀,采用微電腦控制,大液晶屏實(shí)時顯示過程曲線,試驗(yàn)速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié),微型打印機(jī)、測試軟件的配置,更便于測試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。
上面就是今天給大家介紹的有關(guān)“貼膏劑黏附力如何測試?貼膏劑黏附力有哪些測試項(xiàng)目"全部知識,希望可以給大家?guī)韼椭2牧显囼?yàn)機(jī)大大的提高了我們產(chǎn)品的質(zhì)量,為我們的研發(fā)生產(chǎn)帶來安全保障,讓我們快速掌握產(chǎn)品的力學(xué)性能指標(biāo),從而更高的改進(jìn)產(chǎn)品,更好地尋求突破。擁有好的試驗(yàn)機(jī),是每一個人的想法。所以大家在選擇電子材料試驗(yàn)機(jī)的時候,一定要去正規(guī)的商家進(jìn)行選擇,這樣就可以選擇到一個好的剝離試驗(yàn)機(jī)哦。