最近,小編收到一位醫療行業客戶的咨詢,想要一臺拉力設備進行透析針鋒利度測試。這些透析針采用了先進的硅膠應用技術和du特的斜面幾何形狀,旨在提供最佳的患者舒適度。
然而,由于這些針頭插入的是預先存在的部位隧道,因此其jian端設計往往是“非尖銳"的,這為測試帶來了新的挑戰。針對這一需求,科準測控技術團隊提供了一種使用定制設計的可調角度夾具和皮膚模擬膜進行針尖銳度測試的拉力設備。
本文科準測控小編將詳細介紹透析針鋒利度測試方法和操作步驟,為醫療行業提供可靠的技術支持,確保患者在透析治療中的舒適與安全。
一、測試原理
該測試利用定制設計的可調角度夾具和皮膚模擬膜,通過模擬透析針在臨床使用中的情景,精確測量和評估不同設計針頭對患者造成的不適程度。
二、測試相關標準
ISO 7864:2016《注射用錐形連接器(雙閥)》標準,該標準規定了透析針的尺寸和要求。
ISO 11608-2:2012《注射用醫療器械 - 集射器 - 第2部分:集射器的要求和試驗方法》標準
三、測試儀器
1、萬能材料試驗機
(示意圖:萬能試驗機可搭配不同夾具做不同力學試驗)
2、定制工裝夾具
注:包含可調角度夾具和皮膚模擬膜,夾具可調節針頭的穿透角度
3、試驗條件
樣品名稱:透析針
試驗溫度:室溫
試驗速度:5mm/min
試驗類型:穿刺
四、測試流程
步驟一、準備工作
收集所需材料和設備,包括萬能材料試驗機、定制工裝夾具、透析針樣品、皮膚模擬膜(PVC 片)等。
將萬能材料試驗機設置在室溫環境下,并將試驗速度調整為5mm/min。
步驟二、夾具準備
使用定制的夾具,確保其可以調整透析針的穿透角度。通常使用標準規格的15度角度。
在夾具的下方放置一塊PVC片,以模擬人體皮膚的韌性特性。
步驟三、樣品安裝
將透析針樣品安裝到定制工裝夾具上,確保針尖對準PVC片。
步驟四、試驗進行
啟動萬能材料試驗機,以設定的速度(5mm/min)進行穿刺試驗。
觀察試驗過程中產生的力與距離關系,記錄數據。
步驟五、觀察與記錄
在試驗過程中,觀察穿刺過程中產生的力的變化。
記錄三個主要峰值:初始穿刺時的力、針孔穿過時的力增加、到達底部時的最后一個峰值以及插入套管時的力下降趨于穩定的情況。
步驟六、數據分析
根據觀察到的力與距離關系圖,分析透析針在穿刺過程中的性能表現。
比較不同樣品的測試結果,評估透析針的設計和性能。
以上就是小編介紹的透析針鋒利度測試的內容了下,希望可以給大家帶來幫助!如果您還想了解更多關于透析針穿刺力測試方法、測試標準和操作流程,萬能材料試驗機使用說明、規格型號、原理、壓縮試驗、用途、量程使用范圍規定和數據處理等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!